产品概要
控温范围: -20~65℃ 提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
产品特点
● 紫外杀菌系统(特别产品定制,订购时请注明)
● 紫外光类型UVC
● 灭菌时间客户自设定紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,有效防止药品试验期间的污染
温湿度控制器:
● 采用进口7 寸触摸屏温湿度控制器,操作简便
● 操作界面可自选中文、英文显示
● 箱内温湿度实时曲线显示及600 天历史数据查询功能
● 600 天历史数据USB 导出功能
● 具有P.I.D 自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定
● 具有基于以太网的远程监控功能
● 50 组程式满足制药企业的试验所需
制冷器件:
● 主要零部件均采用进口原件,品质可靠
安全装置:
● 内箱温度保护
● 压缩机过电流保护
● 压缩机过压力保护
● 缺水保护
● 加热器过热保护
● 故障发生时声光报警
技术参数
● 控温范围: -20~65℃
● 温度波动度: ±0.5℃
● 温度均匀性 : ±2℃
● 光照度:4500LX±500LX
● 控制:热蒸汽内加湿,内置储水箱,无需加配超
● 声波加湿器
● 湿度控制范围: 40~95%RH
● 湿度波动度: ±3%RH
● 定时范围: 每段1~99 小时
● 调温调湿方式:平衡调温调湿方式
● 制冷系统/ 制冷方式: 二套分组系统自动切换
● 电源:220V±10% 50Hz
本品满足以下标准
2015 版药典有关条款制造
长期留样的稳定性试验条件1
● 温度:25℃ ±2℃
● 湿度:RH60±10%
● 时间:12 个月
长期留样的稳定性试验条件2
● 温度:6℃ ±2℃
● 时间:12 个月
加速稳定性试验条件
● 温度:40℃ ±2℃
● 湿度:RH75±5%
● 时间:6 个月
强光照射试验条件
● 光照强度:4500lx±500lx
● 时间:10 天
● 冻融试验条件(特别产品定制,订购时请注明)
● 高温:40℃恒温48 小时
● 低温:-10℃或-20℃恒温48 小时
● 循环:3 次