藥品穩(wěn)定性試驗箱
一.適用范圍:
供制藥企業(yè)、科研、檢測單位對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗、高溫試驗、高濕度試驗、和強光照射試驗。是上述企業(yè)單位必備設(shè)備。試驗?zāi)康臑樗幤返纳a(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有限期。
二.產(chǎn)品特點:
1、采用不銹鋼工作室,四角圓弧形結(jié)構(gòu),便于清潔。
2、二套獨立原裝進(jìn)口壓縮機組自動切換,確保設(shè)備長時間連續(xù)可靠運行。
3、可程式溫濕度控制器,具有設(shè)定、測定溫濕度雙數(shù)字顯示和PID自整定功能,控制精確可靠。
4、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)由低噪音風(fēng)機和合適風(fēng)道組成,工作室內(nèi)氣流分布均勻。
5、箱體左側(cè)有一直徑25mm測試孔,可供外接測試信號線使用。
6、自動濕度發(fā)生器和預(yù)熱水箱及濕度控制器形成的濕度控制系統(tǒng)安全、可靠,確保濕度發(fā)生快,精度高,波動小。
7、內(nèi)置不銹鋼水箱加滿水可連續(xù)運行3天。
8、超溫報警系統(tǒng),聲光報警提示操作者保證安全運行不發(fā)生意外。
9、不銹鋼備用水箱,一次加滿水可連續(xù)運行12天。(選配)
10、可選配紫外線殺菌燈,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,從而有效防止藥品試驗期間的污染。(選配)
11、可選配LED光照器,可進(jìn)行強光照射試驗, 減少了原燈管型由于燈管老化造成光照度衰減和試驗誤差。(選配)
12、嵌入式打印機,可將不同時間的溫度打印下來,方便查詢溫度控制情況。(選配)
13、可程式溫濕度觸摸屏控制器(選配)
優(yōu)點:
1)采用超大屏幕觸摸式液晶屏,程式編輯容易。
2)溫濕度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供選擇。
3)即時顯示設(shè)備各種運行狀態(tài),操作界面美觀便捷,支持?jǐn)?shù)據(jù)和曲線記錄保存。
4)標(biāo)配USB接口,可以通過U盤將數(shù)據(jù)從設(shè)備導(dǎo)出。
14、可加裝短信監(jiān)控報警系統(tǒng)。當(dāng)使用人員若不在現(xiàn)場,設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信第一時間送到指定接收人員的
15、手機上,確保及時排除故障,恢復(fù)試驗,避免造成意外損失。 (選配)
16、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)。(需訂購服務(wù))
17、可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證干燥箱的性能和指標(biāo)要求。需要請聯(lián)系制造商。
技術(shù)參數(shù)執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
1、2010版《中國藥典》藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
2、GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
3、"藥物生產(chǎn)驗證指南"2003版
4、YWS型藥品穩(wěn)定性試驗箱使用說明書。
★ 穩(wěn)定性試驗條件:
★ 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★ 加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4000±500Lux
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。
三.技術(shù)參數(shù):
型號
YWS-080Y
YWS-150Y
YWS-250Y
YWS-500Y
電源電壓
AC220V 50HZ
AC380V 50HZ
控溫范圍
0~65℃
溫度分辨率
0.1℃
溫度波動度
±0.5℃
控濕范圍
50~90%RH(溫濕度控制范圍見圖表)
濕度波動度
±5 %RH
制冷系統(tǒng)/制冷方式
二套獨立進(jìn)口壓縮機組自動切換
控制器
超大屏幕觸摸式液晶屏
輸入功率
1700W
1900W
2600W
3900W
容積
80L
150L
250L
500L
工作室尺寸(mm)
400x400x500
500x450x650
600x550x750
700x800x890
外形尺寸(mm)
830x940x1460
930x820x1560
1030x920x1660
1130x1160x1780
載物托架(標(biāo)配)
2塊
3塊
※采用超大屏幕觸摸式液晶屏,程式編輯容易。溫濕度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供選擇。即時顯示設(shè)備各種運行狀態(tài),操作界面美觀便捷,支持?jǐn)?shù)據(jù)和曲線記錄保存。*標(biāo)配USB接口,可以通過U盤將數(shù)據(jù)從設(shè)備導(dǎo)出。
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