簡介
LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 -2005《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
除了GB 8368和藥典外,還適用的標準有《YY 0286.1一次性使用精密過濾輸液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用針》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用過濾器》,《YBB 00272004包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標準,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等國際標準。
儀器基于光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP、USP、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內(nèi)置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強,操作性更好。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。
儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于醫(yī)療器械微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發(fā),石油化工等領(lǐng)域。
儀器特點
內(nèi)置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞
內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告
強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理
應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械/零件的潔凈度檢測
濾膜、濾芯等過濾效率檢測
注射藥品檢測
實驗室純水檢測
粒徑范圍:2-600 μm
粒徑通道數(shù):24通道(2~100 μm*任意設(shè)置)
最大檢測濃度:10000 particles/ml
準確度:±10%
重復(fù)性:RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
取樣速度:60 ml/min
取樣體積精度:±1.5%
取樣體積范圍:1-500ml
傳感器材質(zhì):316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源:AC 100~240V,50/60HZ
攪拌方式:磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào))
數(shù)據(jù)輸出:RS232接口;USB;內(nèi)置打印機
顯示輸出:7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mm
重量:11.0 kg
使用環(huán)境:溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結(jié)
操作軟件:LE-Assistant
*此為標準配置,根據(jù)傳感器類型,檢測粒徑設(shè)置2-600μm范圍內(nèi)可選
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
版權(quán)所有 ? 2008-2025 上海熠昕電子科技有限公司 All Rights Reserved 滬ICP備14024040號-1 網(wǎng)站地圖
本站關(guān)鍵詞:干燥箱,恒溫干燥箱,鼓風干燥箱,恒溫培養(yǎng)箱,培養(yǎng)箱,二氧化碳培養(yǎng)箱, 光照培養(yǎng)箱,超聲波清洗器,電子天平,實驗室儀器設(shè)備