SFS-500
本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的最佳選擇。
產(chǎn)品特點:
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
※獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
技術(shù)參數(shù):
型 號:SFS-500
容 積:500L
控溫范圍:無光照0-65℃ 有光照5-65℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動度:±0.5℃
溫度均勻度:±2℃
控濕范圍:40-95%RH
濕度波動:±3%RH
光照強度/誤差:0-6000LX可調(diào)/±500LX
定時范圍:1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:Z型為二套獨立原裝進口全封閉壓縮機和制冷系統(tǒng),自動輪流切換;
Y、G型為一套壓縮機和制冷系統(tǒng)。
控 制 器:微機控制
濕度傳感器:電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃
電 源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:720×600×1200
載物托架(塊):4
備 注:型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
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