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上海三發(fā)藥品穩(wěn)定試驗箱SFS-500Y

  • 市場價:¥53680
  • 折扣價:請來電咨詢
  • 品 牌:三發(fā)儀器查看更多
  • 參 數(shù):
    容 積:500L
    控溫范圍:無光照0-65℃ 有光照5-65℃
    溫度分辨率:0.1℃
    溫度波動度:±0.5℃
  • 關(guān)注熱度:次
咨詢/訂購熱線:400-638-1718
詳細(xì)介紹

SFS-500

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍:

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的最佳選擇。

產(chǎn)品特點:

※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

技術(shù)參數(shù):

    號:SFS-500

    積:500L

控溫范圍:無光照0-65   有光照5-65

溫度分辨率:0.1

溫度波動度:±0.5

溫度均勻度:±2

控濕范圍:40-95%RH

濕度波動:±3%RH

光照強度/誤差:0-6000LX可調(diào)/±500LX

定時范圍:1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:Z型為二套獨立原裝進口全封閉壓縮機和制冷系統(tǒng),自動輪流切換;

                 Y、G型為一套壓縮機和制冷系統(tǒng)。

控 制 器:微機控制

濕度傳感器:電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5-35

電   源:~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸:720×600×1200

載物托架(塊):4

備   注:型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱

聲明:?因廠家會在沒有任何提前通知的情況下更改產(chǎn)品價格、包裝、產(chǎn)地或者一些附件,若出現(xiàn)價格異常請以廠家官網(wǎng)價格為準(zhǔn),本司不能確??蛻羰盏降呢浳锱c我司網(wǎng)站圖片、產(chǎn)地、附件說明完全一致,只能確保為原廠正貨!并且保證與當(dāng)時市場上同樣主流新品一致。若本網(wǎng)站沒有及時更新,請大家諒解!
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